Référence : Daru 2013. — PMC3623793 · DOI 10.1186/2008-2231-21-18 Type : étude in vitro / in vivo (antioxydant) · Plante : Souci officinal · Propriété → Antioxydant Accès : ⭐ libre (open access) → texte intégral traduit. Fidélité : traduction intégrale et fidèle du texte des auteurs. Appels [n] omis ; figures/tableaux « [ ] ».
Cette étude a été conçue pour déterminer l’effet d’un bain de bouche à base d’extrait de fleurs de Calendula officinalis, sous forme de gel oral, sur la mucosite oropharyngée (OM) radio-induite chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou. Quarante patients atteints de cancers de la tête et du cou, soumis à des protocoles de radiothérapie ou de chimioradiothérapie concomitante, ont été répartis aléatoirement pour recevoir soit un bain de bouche contenant 2 % d’extrait de souci, soit un placebo (20 patients dans chaque groupe). Les patients ont été traités par télécobaltothérapie selon un fractionnement conventionnel (200 cGy/fraction, cinq fractions par semaine, 30 à 35 fractions sur 4 à 7 semaines). La mucosite oropharyngée a été évaluée par deux investigateurs cliniciens (un oncologue radiothérapeute et un dentiste), au moyen de l’échelle d’évaluation de la mucosite buccale (OMAS). Afin d’identifier le mécanisme d’action possible du traitement, les teneurs totales en antioxydants, polyphénols et flavonoïdes ainsi que la concentration de quercétine du bain de bouche ont été mesurées. Le bain de bouche au souci a significativement diminué l’intensité de l’OM par rapport au placebo à la semaine 2 (score : 5,5 contre 6,8 ; p = 0,019), à la semaine 3 (score : 8,25 contre 10,95 ; p < 0,0001) et à la semaine 6 (score : 11,4 contre 13,35 ; p = 0,031). Les teneurs totales en antioxydants, polyphénols et flavonoïdes ainsi que la concentration de quercétine de l’extrait à 2 % étaient respectivement de 2 353,4 ± 56,5 μM, 313,40 ± 6,52 mg/g, 76,66 ± 23,24 mg/g et 19,41 ± 4,34 mg/l. Le gel à base d’extrait de souci pourrait diminuer efficacement l’intensité de l’OM radio-induite au cours du traitement, et sa capacité antioxydante pourrait être en partie responsable de cet effet.
L’un des effets indésirables les plus fréquemment perturbants de la radiothérapie (RT) des cancers de la tête et du cou est la mucosite oropharyngée (OM), qui constitue le principal effet indésirable limitant la dose. Les patients ont décrit l’OM comme le pire effet indésirable de la radiothérapie anticancéreuse. Triottie et al. ont indiqué que l’incidence de l’OM radio-induite chez les patients atteints d’un cancer de la tête et du cou dépassait 80 %. L’OM résultant de la prise en charge du cancer est définie comme une inflammation de la muqueuse buccale, se manifestant typiquement par une atrophie, un gonflement, un érythème et une ulcération. À ce jour, aucune intervention standard approuvée n’a été trouvée pour prévenir ou traiter l’OM radio-induite. Plusieurs stratégies font l’objet d’études actives et reposent sur l’interruption mécanistique d’une ou de plusieurs voies physiopathologiques impliquées dans cette affection. Un grand nombre de traitements et de stratégies ont été étudiés contre l’OM, notamment les facteurs de croissance, les cytokines, les antibiotiques, les agents anti-inflammatoires, la cryothérapie, les protecteurs des muqueuses et les traitements traditionnels tels que le miel pur et les médicaments à base de plantes. À titre d’exemple, il a été montré qu’un bain de bouche à la camomille était assez efficace pour réduire l’OM consécutive à une chimiothérapie.
Calendula officinalis, communément appelé souci, est utilisé dans les pays occidentaux et asiatiques pour ses propriétés anti-inflammatoires. Selon certains rapports, l’extrait de cette plante possède plusieurs activités pharmacologiques, notamment des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires, antibactériennes, antifongiques et antivirales. Les résultats d’un essai clinique ont montré que Calendula officinalis était hautement efficace pour prévenir la dermatite aiguë chez des patients atteints d’un cancer et soumis à une irradiation postopératoire. Il a été observé que cette plante exerçait un effet cytotoxique sur des lignées de cellules tumorales in vitro et une activité anticancéreuse in vivo. Compte tenu des propriétés mentionnées de Calendula officinalis, notamment ses effets anti-inflammatoires, antibactériens et antioxydants, ainsi que de la physiopathologie de l’OM, il serait intéressant d’évaluer son effet sur l’OM radio-induite. Sur la base de ces concepts, cette étude a été conçue pour déterminer l’effet d’un bain de bouche à base d’extrait de fleurs de souci, sous forme de gel, sur l’OM liée à la radiothérapie des cancers de la tête et du cou.
Dans cette étude, quarante patients (20 hommes et 20 femmes) ayant reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou ont été recrutés au centre de radiothérapie Shahid-Rajaie, dans la ville de Babolsar, au nord de l’Iran. Les patients présentant un carcinome épidermoïde confirmé de la tête et du cou ont été répartis aléatoirement en deux groupes égaux recevant soit le bain de bouche à base d’extrait de souci, soit le placebo (groupe témoin). Il a été demandé aux patients recevant une radiothérapie ou une chimioradiothérapie à visée curative d’utiliser 5 ml de bain de bouche au souci deux fois par jour, à 12 heures d’intervalle. Le consentement éclairé des patients a été recueilli et des consignes leur ont été données concernant l’hygiène buccale, l’évitement des aliments épicés et l’arrêt du tabac.
Les patients ont reçu une radiothérapie ou une chimioradiothérapie à visée curative. Dans les groupes de chimioradiothérapie, les patients ont reçu simultanément une radiothérapie et une chimiothérapie comprenant du cisplatine (100 mg/m²), avec ou sans 5-fluorouracile (5-FU), pendant les trois premiers jours de la première semaine, puis toutes les trois semaines pendant la période de traitement. Ils ont été traités au cobalt 60, à une distance source-peau de 80 cm. Deux champs latéraux parallèles opposés et un champ antérieur sur la partie inférieure du cou ont été utilisés lors du traitement quotidien, avec une dose d’irradiation à mi-plan de 200 cGy et une dose totale de 6 000 à 7 000 cGy administrée en 30 à 35 séances. La dose reçue par la moelle épinière était limitée à moins de 4 600 cGy. Un complément de dose de 1 600 à 2 400 cGy était administré sur la maladie résiduelle au niveau du site primitif. Des blocs de protection étaient utilisés individuellement en cas de besoin. Les critères d’inclusion étaient un volume cible planifié recevant une dose totale d’irradiation d’au moins 6 000 cGy (200 cGy, cinq jours par semaine), la totalité de l’oropharynx et au moins 3 cm de la cavité buccale en avant du trigone rétromolaire — soit au moins un tiers de la cavité buccale — inclus dans le faisceau primaire, ainsi qu’un indice de performance de Karnofsky (KPS) supérieur à 70.
Les critères d’exclusion comprenaient : un antécédent de radiothérapie de la tête et du cou, le refus du patient, une maladie concomitante (diabète sucré, hypertension, maladie vasculaire du collagène, infection systémique, maladie cardiaque, etc.), une mauvaise hygiène buccale [infection virale, bactérienne ou fongique, gingivite active ou ulcère buccal] et la prise concomitante de médicaments.
Cette recherche a été menée sous la forme d’un essai clinique contrôlé contre placebo. Le protocole a été approuvé par le comité d’éthique de l’Université des sciences médicales de Babol, à Babol, en Iran, et enregistré dans le registre iranien des essais cliniques (http://www.irct.ir) sous le numéro IRCT201106076734N1. Les patients ayant fourni leur consentement éclairé ont été répartis aléatoirement entre un groupe souci et un groupe placebo (20 patients dans le groupe souci et 20 patients dans le groupe placebo). Afin de prendre en compte un éventuel effet du sexe, nous avons réparti 10 hommes et 10 femmes dans chacun des groupes souci et placebo. Afin de garantir également la fiabilité des résultats, les sites tumoraux des patients ont été appariés par un oncologue radiothérapeute. La radiothérapie a été administrée en 30 à 35 séances sur une période de sept semaines, avec une dose cumulée de 6 000 à 7 000 cGy. Dès le début de la radiothérapie, les patients ont reçu soit le placebo, soit le bain de bouche contenant 2 % d’extrait de souci sous forme de gel. Les produits étaient administrés deux fois par jour, à raison de 5 ml à chaque fois, et devaient être conservés dans la cavité buccale pendant au moins une minute. Cette recherche était une étude en double aveugle. Les bains de bouche au souci et placebo avaient le même goût, le même aspect et la même odeur.
La gravité de l’OM chez tous les patients a été mesurée au moyen des scores de l’échelle d’évaluation de la mucosite buccale (OMAS). Il s’agit d’une échelle semi-quantitative validée et fiable de cotation des lésions tissulaires, dont la reproductibilité intra- et interobservateurs a été démontrée. Ce système de cotation a été introduit par Sonis comme une méthode simple permettant d’évaluer précisément la mucosite. La cavité buccale est divisée en neuf régions : palais dur et palais mou, plancher buccal, lèvres supérieure et inférieure, muqueuses jugales gauche et droite, faces ventrale et latérale gauches et droites de la langue. Toutes les régions de la cavité buccale ont été évaluées quant à l’érythème et aux ulcères.
L’érythème était coté comme suit : 0 point (absence d’érythème), 1 point (érythème léger à modéré) et 2 points (érythème sévère). Les ulcères étaient cotés comme suit : 0 point (absence d’ulcère), 1 point (ulcère < 1 cm), 2 points (ulcère de 1 à 3 cm) et 3 points (ulcère > 3 cm).
La mucosite oropharyngée a été évaluée par deux médecins — un oncologue radiothérapeute et un dentiste — au moyen de l’OMAS. Les indices étaient relevés chaque semaine pendant la période de traitement. Les scores maximal et minimal étaient respectivement de 45 et de 0. Compte tenu de la période de traitement de sept semaines, six indices ont été établis pour chaque patient.
Des fleurs séchées et pulvérisées de Calendula officinalis ont été obtenues auprès de sources locales. Elles ont été identifiées et authentifiées par la section de phytothérapie du département de pharmacologie de la faculté de médecine de l’Université des sciences médicales de Babol, à Babol, en Iran, et un spécimen de référence a été déposé sous le numéro CS_00236.
L’extrait de Calendula a été préparé par macération dans de l’éthanol à 70 % pendant 72 heures. Pour préparer l’excipient du bain de bouche, nous avons utilisé les ingrédients suivants : carboxyméthylcellulose (CMC) (15 g), glycérine (25 ml), méthylparabène (1,5 g), prophylparabène (0,2 g), éthanol à 95° (10 ml) et eau distillée. La concentration d’alcool dans la solution finale était de 1 %. L’excipient constituant la base du bain de bouche a été préparé comme suit : la CMC a d’abord été dissoute dans environ 250 ml d’eau distillée, puis de l’eau distillée a été ajoutée progressivement jusqu’à ce que le volume initial atteigne 800 ml. Le méthylparabène et le prophylparabène ont ensuite été dissous dans la glycérine à une température de 70 à 100 °C. Puis 100 ml du gel initial (CMC + eau distillée) leur ont été ajoutés, suivis de 10 ml d’éthanol à 95°. La solution obtenue a été mélangée au gel initial, puis le reste de l’eau distillée a été ajouté jusqu’à atteindre un volume maximal de 1 000 ml. Après préparation de la base du bain de bouche, nous avons ajouté 20 g d’extrait de souci pour un volume total de 1 000 ml et mélangé jusqu’à homogénéité afin d’obtenir un bain de bouche au souci à 2 %. Le bain de bouche placebo correspondait à la base du bain de bouche, dont l’odeur, l’aspect et le goût avaient été harmonisés avec ceux du bain de bouche au souci.
L’étalon de quercétine, principal aglycone flavonoïde, a été acheté auprès de Sigma Chemical Co. (Saint-Louis, Missouri, États-Unis). Une solution mère étalon de cet aglycone (20 μml⁻¹) a été préparée dans du méthanol de qualité HPLC utilisé comme solvant, et la linéarité entre l’aire des pics et la concentration (r = 0,983) a été calculée par analyse de régression. Tous les solvants utilisés à des fins chromatographiques étaient de qualité HPLC.
La HPLC a été réalisée à l’aide d’un système de chromatographie liquide Knauer Smartline (Knauer, Allemagne), composé d’une pompe à quatre canaux, d’un détecteur UV/VIS et d’une vanne d’injection à laquelle était raccordée une boucle d’échantillonnage de 20 μl. L’acquisition et le traitement des données ont été effectués sur un ordinateur personnel à l’aide du logiciel Chromgate. Les échantillons ont été injectés à l’aide d’une seringue de 100 μl (Hamilton, Reno, Nevada, États-Unis). La colonne était une colonne Prontosil 60-5, C18 H, de 4,6 mm de diamètre et de 250 mm de longueur. Un système de purification (HastaranTeb Co, FNR12, Téhéran, Iran) a été utilisé pour filtrer et déioniser l’eau.
L’analyse chromatographique a été réalisée par une méthode isocratique en phase inverse sur colonne unique. La phase mobile était constituée d’un mélange méthanol/eau dans un rapport 40:60, contenant 0,5 % d’acide orthophosphorique. Un débit de 0,8 ml/min a été utilisé. Les analytes ont été détectés par absorption UV à 290 nm. La courbe étalon de la quercétine a été préparée à l’aide de solutions étalons de différentes concentrations (20, 10, 4, 2 et 1 μg ml⁻¹). Le volume de chaque injection était de 20 μl.
Les fleurs de la plante (100 mg) ont été extraites avec 6 ml d’acide chlorhydrique à 25 % et 94 ml de méthanol, puis filtrées à l’aide d’un filtre Whatman de 13 mm présentant des pores de 2 μm. Le filtrat a finalement été dilué dans du méthanol selon un rapport de 1:2, puis 10 μl de cette solution ont été injectés pour l’analyse HPLC. Chaque extrait a été dilué et injecté à cinq reprises.
L’activité antioxydante totale a été estimée au moyen d’un test FRAP évaluant le pouvoir antioxydant réducteur du fer. Cinq concentrations différentes des extraits de souci (0,1, 0,2, 0,4, 0,5 et 1 %) ont été utilisées pour ce test. Le principe de cette méthode repose sur la réduction, en présence d’antioxydants, d’un complexe ferrique-tripyridyltriazine en sa forme ferreuse colorée. L’absorbance a été lue à 593 nm au moyen d’un spectrophotomètre UV/visible monofaisceau Jenway (Royaume-Uni) et comparée à celle d’un blanc. Le résultat final a été exprimé sous la forme de la concentration d’antioxydant présentant un pouvoir réducteur du fer équivalent à celui de 1 mmol/l de FeSO₄.
Les teneurs en composés phénoliques totaux ont été évaluées à l’aide du réactif de Folin-Ciocalteu. Une solution diluée de l’extrait — 0,5 ml d’extrait méthanolique à 1:100 mg ml⁻¹ — ou d’acide gallique, composé phénolique étalon, a été mélangée au réactif — 5 ml, dilué à 1:10 avec de l’eau distillée — et à une solution aqueuse de Na₂CO₃ — 4 ml, 1 M. Après une période de repos de 15 minutes, les teneurs en phénols totaux ont été mesurées par colorimétrie à 765 nm. La courbe étalon a été obtenue à l’aide de solutions d’acide gallique à 0, 25, 50, 100, 150, 250 et 500 mg l⁻¹ dans un mélange méthanol/eau (50:50, v/v). Les teneurs en composés phénoliques totaux ont été exprimées en mg/g de masse sèche d’équivalent acide gallique, qui constitue un composé de référence courant.
Les teneurs en flavonoïdes totaux ont été déterminées au moyen de la méthode colorimétrique au chlorure d’aluminium. L’extrait méthanolique de souci — 0,5 ml d’extrait à 1 % — a été mélangé à 1,5 ml de méthanol, 0,1 ml de chlorure d’aluminium à 10 %, 0,1 ml d’acétate de potassium à 1 M et 2,8 ml d’eau distillée. Le mélange a ensuite été laissé à température ambiante pendant 30 minutes, puis l’absorbance du mélange réactionnel a été mesurée à 415 nm. Différentes solutions de quercétine dans du méthanol, aux concentrations de 6,25, 12,5, 25, 50 et 100 mg l⁻¹, ont été préparées afin d’obtenir la courbe étalon.
Les données ont été analysées au moyen du test t, du test U de Mann-Whitney, d’une ANOVA à un facteur et d’une ANOVA à mesures répétées. Les valeurs de p inférieures à 0,05 étaient considérées comme indiquant une différence statistiquement significative.
Dans le groupe placebo, six patients ont été exclus : quatre patients avaient quitté l’étude et deux patients présentaient une mucosite sévère traitée par d’autres médicaments. Dans le groupe souci, trois patients ayant quitté l’étude ont été exclus. L’analyse statistique a été effectuée sur 20 et 18 patients dans les groupes souci et placebo, respectivement. Trente-huit patients, d’un âge moyen de 54,1 ans — extrêmes : 46 à 72 ans — ont terminé l’étude. Les caractéristiques individuelles des patients sont détaillées dans le tableau 1. Aucun patient du groupe souci n’a reçu de médicament en raison de la gravité de l’OM et la radiothérapie n’a pas été interrompue pour ce motif. Dans le groupe souci, trois patients n’ont présenté aucune OM pendant toute la période de traitement.
L’intensité de l’OM a été mesurée d’après les scores OMAS à la fin de chaque semaine dans les groupes souci et placebo. Les scores OMAS étaient significativement plus faibles dans le groupe souci que dans le groupe placebo aux semaines 2, 3 et 6 de l’étude. Selon l’ANOVA à mesures répétées, les différences entre les scores OMAS des groupes souci et placebo au cours des semaines d’évaluation étaient statistiquement significatives (p < 0,001), et l’intensité de l’OM était significativement réduite dans le groupe souci par rapport au groupe placebo (p = 0,048). Bien que l’intensité de l’OM ait été plus élevée chez les femmes, le souci a donné de meilleurs résultats que le placebo dans les deux sexes.
La concentration de quercétine, principal flavonoïde, a été mesurée. D’après la courbe étalon, la moyenne ± ET de la concentration de quercétine dans l’extrait était de 19,41 ± 4,34 mg/l (%RSD = 15,33). L’empreinte HPLC de l’extrait hydroalcoolique de Calendula officinalis est présentée dans la figure 3. La teneur en flavonoïdes de l’extrait de fleurs de souci, exprimée en concentration équivalente de quercétine — équation de la courbe étalon : y = 0,007x + 0,3337 ; r = 0,998 — était de 76,66 ± 23,24 mg/g.
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Les résultats du test FRAP concernant le pouvoir réducteur du fer de cinq concentrations — 0,1, 0,2, 0,4, 0,5 et 1 % — d’extraits de souci étaient respectivement de 565,5 ± 126,5, 1 059,2 ± 305,1, 1 714,3 ± 318,5, 1 877,3 ± 381,8 et 2 353,4 ± 56,5 μM. La teneur en phénols totaux déterminée à partir de la concentration d’acide gallique — équation de la courbe étalon : y = 0,005x + 0,001 ; r = 0,999 — était de 313,40 ± 6,52 mg/g d’équivalent acide gallique dans l’extrait de Calendula officinalis.
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Lorsque les modifications biologiques induites par la radiothérapie sont déclenchées, des lésions étendues sont observées, entraînant la destruction de la muqueuse intacte. Dans la présente étude, trois patients du groupe souci n’ont présenté aucune OM après la radiothérapie pendant toute la période de traitement.
La plupart des interventions se sont révélées inefficaces et la prise en charge clinique actuelle de l’OM est principalement palliative et axée sur le contrôle de la douleur. À ce jour, aucune étude n’a examiné l’effet de Calendula officinalis sur l’OM radio-induite. Les nombreuses activités bénéfiques rapportées pour cette plante sont principalement liées à sa teneur en divers métabolites secondaires, tels que les polyphénols, les caroténoïdes, les triterpènes et les huiles essentielles. Plusieurs propriétés thérapeutiques du souci, notamment ses propriétés anti-inflammatoires et antitumorigènes, ont été rapportées. En outre, les activités antimicrobiennes in vitro de ses huiles ont été démontrées.
Indépendamment du nombre de bactéries, qui peut augmenter de plus de 300 % par rapport à la valeur initiale, l’augmentation des bactéries à Gram négatif observée pendant l’ulcération doit être corrigée par le rétablissement de proportions bactériennes normales afin que l’ulcère se résorbe spontanément. L’activité antioxydante et les propriétés cicatrisantes du souci ont été rapportées. D’après les présents résultats, l’activité antioxydante de l’extrait a été confirmée.
Il a été démontré que les polyphénols végétaux tels que les flavonoïdes comptent parmi les produits naturels actifs les plus importants possédant une activité antioxydante. Cet effet est considérable pour la santé humaine. Les flavonoïdes contenant des groupes hydroxyle sont responsables des effets de piégeage des radicaux ou de chélation. Ces agents, associés à plusieurs antioxydants endogènes, pourraient jouer un rôle majeur dans la protection maximale contre le stress oxydatif induit par des concentrations élevées d’espèces réactives de l’oxygène (ROS) dans l’organisme. D’autre part, les composés phénoliques constituent une classe d’agents antioxydants qui agissent comme terminateurs des réactions radicalaires. Les ROS jouent un rôle causal dans plusieurs maladies dégénératives, notamment les maladies cardiaques, l’athérosclérose, l’hépatotoxicité, l’inflammation, la promotion tumorale et le cancer. Dans cette étude, la quercétine, flavonoïde possédant un effet anti-inflammatoire, a été dosée dans l’extrait de fleurs de souci et la capacité antioxydante a également été mesurée au moyen du test FRAP.
D’après notre étude, les teneurs élevées en substances phytochimiques flavonoïdes et phénoliques de Calendula officinalis, ainsi que son activité antioxydante, peuvent étayer sa forte activité de piégeage des radicaux et l’effet protecteur qui en découle contre l’OM radio-induite. La phase d’initiation des lésions induites par la radiothérapie ou la chimiothérapie constitue une première étape critique du développement de la mucosite, au cours de laquelle la mort des cellules clonogéniques et la production de ROS par les cellules lésées sont les composantes prédominantes. La phase d’initiation est une étape limitante et, en la retardant ou en l’arrêtant, les lésions liées au protocole peuvent être prévenues ou réduites. Compte tenu des propriétés antioxydantes du souci, celui-ci pourrait agir contre les ROS et prévenir ou retarder la phase d’initiation.
Dans une étude ayant évalué un extrait de souci activé par laser (LACE), le LACE s’est révélé capable d’inhiber in vitro la prolifération des cellules tumorales de 70 à 100 % lorsqu’il était testé sur une grande variété de lignées de cellules tumorales humaines et murines. D’après cette étude, le LACE possède des activités immunomodulatrices.
Les préoccupations relatives à la sécurité du souci sont très peu nombreuses. Toutefois, l’administration systémique de produits à base de souci doit être évitée au début de la grossesse en raison de leur capacité à stimuler les menstruations. Une hypersensibilité allergique peut également poser problème chez les personnes sensibles à d’autres membres de la famille végétale des Astéracées.
Il a été montré qu’un dentifrice à base d’extrait de souci pouvait réduire efficacement les indices de plaque et de saignement dans les gingivites modérées à sévères. Il a été suggéré que les propriétés anti-inflammatoires, antibactériennes et antioxydantes du souci pourraient être responsables de ces effets sur la gingivite. D’autre part, il a été rapporté qu’un extrait de fleurs de souci sous forme de pommade était efficace pour soulager les douleurs dues aux mamelons crevassés ou sensibles. Duran et al. ont obtenu des résultats préliminaires positifs concernant l’administration d’une pommade au souci dans le traitement des ulcères veineux de jambe. Il a été démontré que le souci sous forme de crème protégeait la peau contre la dermatite de contact irritative provoquée par l’exposition au laurylsulfate de sodium. Comme indiqué précédemment, le souci s’est également révélé hautement efficace pour prévenir la dermatite aiguë chez des patients atteints d’un cancer et soumis à une irradiation postopératoire. Bien que la dermatite et l’OM présentent des profils physiopathologiques différents, parmi les essais cliniques examinés, cette étude était celle qui se rapprochait le plus de notre recherche.
De manière générale, il existe peu d’études portant sur les effets d’extraits végétaux sur l’OM. Le fait que le bain de bouche au souci n’ait pas pu prévenir complètement l’OM peut s’expliquer par la physiopathologie complexe de celle-ci. Il est également suggéré d’utiliser les préparations à base de souci à dose élevée afin d’obtenir une meilleure efficacité et il pourrait être nécessaire de les appliquer pendant une durée plus longue, même si les différents protocoles d’extraction végétale doivent être considérés comme un facteur lors de l’évaluation de leurs effets.
Dans la présente étude, un bain de bouche contenant de l’alcool a été utilisé. Bien que la concentration d’alcool dans la solution finale ait été trop faible pour provoquer une lésion de la muqueuse buccale, l’éventuel effet irritant de l’alcool peut être discuté. En d’autres termes, il a été constaté qu’un bain de bouche à la chlorhexidine contenant de l’alcool pouvait irriter la muqueuse buccale et qu’il était efficace pour réduire la durée de la douleur associée à la mucosite buccale induite par la chimiothérapie.
En ce qui concerne la comparaison de l’OM entre les deux sexes, il a été démontré que son intensité était plus élevée chez les femmes que chez les hommes. Des stomatites sévères et une OM radio-induite ont été rapportées chez les femmes. Cela pourrait être dû à des différences physiologiques entre les deux sexes, mais le mécanisme exact reste à élucider.
Enfin, il est conclu que Calendula officinalis est efficace pour diminuer l’intensité de l’OM, mais ne peut pas prévenir complètement sa survenue. Tous les patients ont pu le tolérer sans effets indésirables significatifs, tels que nausées et vomissements. Des recherches supplémentaires sont recommandées afin de déterminer la dose et la fréquence d’administration optimales permettant d’obtenir de meilleurs résultats contre l’OM radio-induite.
Les auteurs déclarent n’avoir aucun intérêt concurrent.
NB : examen clinique et conception de l’étude ; DM : examen clinique, conception de l’étude et rédaction du manuscrit ; MK, MB : collecte des données ; FV : rédaction en anglais ; YM : rédaction en anglais et correction grammaticale ; AB : analyse statistique ; MTK, AK : réalisation des analyses de laboratoire ; MP : analyse biochimique ; AAM : conception de l’étude et rédaction du manuscrit. Tous les auteurs ont lu et approuvé le manuscrit final.
Diagramme de flux CONSORT 2010.
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Espèce étudiée : Calendula officinalis ; partie utilisée : fleurs séchées et pulvérisées ; étude : essai clinique randomisé, contrôlé contre placebo et en double aveugle, associé à des analyses antioxydantes in vitro ; population : 40 patients atteints de carcinomes épidermoïdes de la tête et du cou sous radiothérapie ou chimioradiothérapie, avec analyse rapportée chez 20 patients du groupe souci et 18 du groupe placebo ; intervention : bain de bouche en gel contenant 2 % d’extrait hydroalcoolique de fleurs, 5 ml deux fois par jour pendant la radiothérapie ; radiothérapie : 200 cGy par fraction, cinq fractions par semaine, 30 à 35 séances, dose totale de 6 000 à 7 000 cGy ; résultats OMAS : 5,5 contre 6,8 à la semaine 2 (p = 0,019), 8,25 contre 10,95 à la semaine 3 (p < 0,0001) et 11,4 contre 13,35 à la semaine 6 (p = 0,031) ; composés mesurés : polyphénols totaux 313,40 ± 6,52 mg/g, flavonoïdes 76,66 ± 23,24 mg/g et quercétine 19,41 ± 4,34 mg/l ; activité FRAP de l’extrait à 1 % : 2 353,4 ± 56,5 μM ; niveau de preuve : essai clinique randomisé contrôlé de 40 patients, avec 38 patients indiqués comme ayant terminé l’étude, montrant une diminution de l’intensité de la mucosite sans prévention complète.
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